АКШ FDA (АКШ Азык-төлек һәм дарулар идарәсе) абруйлы оешмасының профессиональ комитеты тарафыннан катгый тикшерүдән соң, 2022 елның 17 маенда SyncoZymes (Шанхай) Co., Ltd. рәсми рәвештә FDA раслау хатын (AKL) алды: NMN чималы NDI (Яңа диета ингредиенты) раславын уңышлы үтте.
FDAның NDI кабул итүне раслау хатына ярашлы, 2022 елның 5 июнендә тынлык чоры тәмамланганнан соң, SyncoZymes компаниясенең NMN чималы рәсми рәвештә АКШта сәламәтлек саклау продуктларын җитештерүдә, сатуда һәм популярлаштыруда кулланыла ала. Шулай ук, 2022 елның 21 июненнән башлап, аны www.regulations.gov сайтында 1247 номерлы яңа азык өстәмәсе буларак табарга мөмкин.
АКШ FDA-NDI сертификациясе турында
FDA NDI - Америка Кушма Штатларындагы азык өстәмәләре базары өчен мөһим сертификацияләү системасы. Азык өстәмәләре өлкәсендә куркынычсызлыкны, этикетканың чынлыгын һәм җитештерү стандартлаштыруын (GMP) күзәтү өчен, FDA рәсми рәвештә 1994 елдан NDI эшен башлады.
NDI - "Яңа диета ингредиентлары" дигәнне аңлата торган кыскарту. Федераль азык-төлек, дарулар һәм косметика турындагы законның 21 USC 350b(d) пункты нигезендә, әгәр компания базарга чыгарачак диета өстәмәләрендә яңа диета ингредиентлары бар дип саный икән (1994 елгы, 15 октябрьгә кадәр базарда күренмәгән ингредиентларга карый), компания продукт базарга чыкканчы ким дигәндә 75 көн алдан күзәтчелек органына отчет тапшырырга тиеш, анда яңа ингредиент турында мәгълүмат бирелә һәм яңа ингредиентның кеше организмы өчен сеңдерелүе өчен куркынычсыз булуына өметләнергә сәбәпләр барлыгы исбатлана.
Америка Кушма Штатларында ел саен 5500 дән артык яңа азык өстәмәсе чыгарыла, ләкин NDI башланганнан бирле 28 ел эчендә FDA 1300 дән кимрәк NDI хәбәре алган. Ел саен бирелгән NDI сертификацияләү гаризаларында FDAның "каршылык юк" (AKL) программасын уңышлы үтәү күрсәткече нибары 39% тәшкил итә.
FDA NDI сертификациясе, GMP җитештерү системасы
SyncoZymes - дөньяда NMN чималы өчен FDA NDI раславын алган беренче җитештерүче. Бу NDI раславы FDA тарафыннан NMN чималының куркынычсызлыгы һәм сыйфаты өчен раслануын гына түгел, ә АКШ FDA тарафыннан NMN була алуын рәсми рәвештә раслауны да күрсәтә. АКШта азык өстәмәләренең чимал ингредиенты буларак, бу глобаль NMN сәнәгате үсеше өчен зур уңай яңалык, һәм ул шулай ук озак вакытлы перспективада NMN сәнәгатенең даими стандартлаштырылган үсешенә ярдәм итә.
SyncoZymes компаниясенең NMN җитештерү системасы GMP буенча оештырылган. Базарның тиз үсә торган ихтыяҗын канәгатьләндерү өчен, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. компаниясенең NAD серияле продуктлары 230 акр мәйданны били. Химик препаратларны сәнәгатьләштерү базасы проекты төзелеше 2020 елның маенда башланды, һәм яхшы төзелгән NMN корылмасы 100 тонна җитештерү куәтенә ия. Җитештерү цехы 2022 елда җитештерүне башларга тиеш.
NMN ваклап сату бренды - "SyncoZymes®"
Syncozymes компаниясе SyncoZymes® ваклап сату NMN брендына ия. SyncoZymes® NMN продуктлары Tmall Global, JD.com һәм WeChat рәсми трансчекара мини-программаларында чыгарылды.
Киләчәктә SyncoZymes кеше сәламәтлегенә табигый ингредиентларның йогынтысын һәм механизмын өйрәнүне дәвам итәчәк, табигый ингредиентларны яшел җитештерүне гамәлгә ашырачак һәм кешеләргә фәнни, куркынычсыз һәм нәтиҗәле сәламәтлек чишелешләре тәкъдим итәчәк, һәм глобаль сәламәтлек саклау өлкәсендәге үсә барган ихтыяҗларны канәгатьләндерү өчен туктаусыз тырышлык куячак!
Бастырып чыгару вакыты: 2022 елның 26 августы